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【公示】 第一类医疗器械备案信息公示(2017065)

蒸湘区人民政府门户网站  www.zhengxiang.gov.cn                    发布时间:2017-09-23                   
根据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械注册管理办法》的要求,现将衡阳市第一类医疗器械的备案信息予以公示如下:  

  湖南人之源紫晶生物工程有限公司的防护眼罩(产品备案号:湘衡械备20170006号);  

    

  附件:防护眼罩(产品备案号:湘衡械备20170006号)。  

    

  衡阳市食品药品监督管理局        

  2017年9月21日  

 

第一类医疗器械生产备案凭证  

备案号:湘衡食药监械生产备20170005号  

企业名称  

湖南人之源紫晶生物工程有限公司  

住    所  

衡阳市石鼓区莲湖路32号  

生产场所  

衡阳市雁峰区衡常路8号  

法定代表人  

阎斌  

企业负责人  

贺旋  

生产范围  

一类医疗器械:6866 医护人员生物防护用品  

生产产品  

列表  

产品名称  

产品备案号  

是否  

受托生产  

备注  

防护眼罩  

湘衡械备20170006号  

 

 
       
       
       
       
       
       
       

    

  衡阳市食品药品监督管理局  

  2017年9月21日  

第一类医疗器械备案凭证  

湖南人之源紫晶生物工程有限公司:  

  根据《医疗器械监督管理条例》要求,对你单位第一类医疗器械6866 医护人员生物防护用品——防护眼罩予以备案,备案号:湘衡械备20170006号。  

    

  衡阳市食品药监督管理局

2017 年9月21日  

  

第一类医疗器械备案信息表  

备案号:湘衡械备20170006号  

备案人名称  

湖南人之源紫晶生物工程有限公司  

备案人组织机构代码  

91430400707283454B  

备案人注册地址  

衡阳市石鼓区莲湖路32号  

生产地址  

衡阳市雁峰区衡常路8号  

代理人  

/  

代理人注册地址  

/  

产品名称  

防护眼罩  

型号/规格  

(包装规格)  

成人型、儿童型  

产品描述  

由高分子材料制成的罩架与罩片组成。非无菌提供、一次性使用。  

预期用途  

用于医疗机构中在非无菌环境下检查治疗时防护眼睛,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。  

备注  

 

备案单位  

和日期  

衡阳市食品药品监督管理局  

2017 年9 月21日  

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